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· 國家藥監局關于10批次藥品不符合規定的通告（2022年第27號）
發布時間：2022-06-20
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經福建省食品藥品質量檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣西金嗓子藥業股份有限公司等9家企業生產的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、經黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標示為福元藥業有限公司生產的1批次阿達帕林凝膠不符合規定，不符合規定項目為pH值。
經云南省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為榮康集團廣西康世緣制藥有限公司生產的1批次川貝止咳糖漿不符合規定，不符合規定項目為裝量。
經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗，標示為江西山高制藥有限公司生產的1批次冠脈寧膠囊不符合規定，不符合規定項目為鑒別；標示為山東昊福藥業集團制藥有限公司生產的1批次冠脈寧片（素片）不符合規定，不符合規定項目為重量差異。
經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為廣西金嗓子藥業股份有限公司生產的2批次小兒感冒顆粒不符合規定，不符合規定項目為鑒別。
經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為四川逢春制藥有限公司生產的1批次玄麥甘桔顆粒不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為西藏甘露藏藥股份有限公司生產的1批次智托潔白丸不符合規定，不符合規定項目為性狀、重量差異。
經四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）檢驗，標示為亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司生產的1批次川牛膝不符合規定，不符合規定項目為性狀。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為北海能信中藥有限責任公司生產的1批次茜草不符合規定，不符合規定項目為性狀、鑒別。
二、 對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、 國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.10批次不符合規定藥品名單
2.不符合規定項目的小知識
一、經黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標示為福元藥業有限公司生產的1批次阿達帕林凝膠不符合規定，不符合規定項目為pH值。
經云南省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為榮康集團廣西康世緣制藥有限公司生產的1批次川貝止咳糖漿不符合規定，不符合規定項目為裝量。
經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗，標示為江西山高制藥有限公司生產的1批次冠脈寧膠囊不符合規定，不符合規定項目為鑒別；標示為山東昊福藥業集團制藥有限公司生產的1批次冠脈寧片（素片）不符合規定，不符合規定項目為重量差異。
經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為廣西金嗓子藥業股份有限公司生產的2批次小兒感冒顆粒不符合規定，不符合規定項目為鑒別。
經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為四川逢春制藥有限公司生產的1批次玄麥甘桔顆粒不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為西藏甘露藏藥股份有限公司生產的1批次智托潔白丸不符合規定，不符合規定項目為性狀、重量差異。
經四川省藥品檢驗研究院（四川省醫療器械檢測中心）檢驗，標示為亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司生產的1批次川牛膝不符合規定，不符合規定項目為性狀。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為北海能信中藥有限責任公司生產的1批次茜草不符合規定，不符合規定項目為性狀、鑒別。
二、 對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、 國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.10批次不符合規定藥品名單
2.不符合規定項目的小知識
2022年6月9日
