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                  國家藥監局藥審中心關于發布《成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》的通告（2023年第27號）
                  
                    
                  發布時間：2023-04-17
                  
                            
                  
                                
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                  為提高兒科藥物研發效率，指導業界合理應用外推方法，藥審中心組織制定了《成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
                  特此通告。
                  附件：成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）
                  國家藥監局藥審中心
                                               2023年4月12日
                  《成人用藥數據外推至兒科人群的定量方法學指導原則（試行）》.pdf
                  
                
                  
            
                  

            
                  
                
                  
                    
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                  國家醫療保障局關于公布《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》的公告
                  
 
                  
 
                  
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                  國家藥監局關于發布《藥品標準管理辦法》的公告（2023年第86號）
                  
 
                  
 
                  
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                  國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十九批）的通告（2023年第27號）
                  
 
                  
 
                  
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                  國家藥監局藥審中心關于發布《新藥獲益-風險評估技術指導原則》的通告（2023年第36號）
                  
 
                  
 
                  
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                  國家藥監局關于實施《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》有關事宜的公告（2023年第81號）
                  
 
                  
 
                  
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                  國家藥監局綜合司關于印發《中藥材生產質量管理規范》監督實施示范建設方案的通知
                  
 
                  
 
                  
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                  國務院辦公廳關于加強醫療保障基金使用常態化監管的實施意見
                  
 
                  
 
                  
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                  2023年06月07日中藥品種保護受理公示
                  
 
                  
 
                  
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